90日齢未満の子供の遅発性敗血症の治療のためのメロペネムと標準治療の比較：ランダム化比較試験のプロトコルこれはGoogle Geminiによって提供された原題の機械翻訳です。正確なタイトルについては原典をご参照ください。また、運営はこの翻訳の所有権を主張せず、その正確性について保証するものではありません。

90日未満の子供における遅発性敗血症の治療におけるメロペネム対標準治療：無作為化比較試験のプロトコル

17〜27％の死亡率を伴う遅発性新生児敗血症（LOS）は、依然として深刻な病気です。メロペネムは、幅広い抗菌スペクトルを持つ抗生物質です。標準治療に対するその利点は、より幅広い抗菌スペクトルであるため、併用療法ではなく単独療法を使用できる可能性があることです。方法：NeoMero-1は、新生児集中治療室に入院した90日未満の新生児および乳児におけるLOSの治療において、メロペネムの有効性を事前に定義された標準治療（アンプシリン＋ゲンタマイシンまたはセフォタキシム＋ゲンタマイシン）と比較することを目的とした、オープンラベル、無作為化、比較対照、優越性試験です。550人の対象者を1：1の無作為化スキームに従って募集します。本試験には、培養で確認された（通常無菌部位からの少なくとも1つの陽性培養、ただし凝固酵素陰性ブドウ球菌に加えて、1つの臨床的または検査基準を満たす場合を除く）または臨床的敗血症（少なくとも2つの検査基準と2つの臨床基準が、妊娠後月齢が44週未満の対象者または国際小児敗血症コンセンサス会議で確立された基準を満たした妊娠後月齢が44週以上の対象者にLOSを示唆している）の患者が含まれます。メロペネムは、妊娠後月齢と出生後の年齢に応じて、12時間ごとまたは8時間ごと、体重1kgあたり20mgの用量で投与されます。比較薬は、英国国立医薬品集（BNF） for Childrenに記載されているように投与されます。治癒判定時の主要評価項目（治療終了後2日）は、成功（すべてのベースライン症状と検査パラメータが改善され、抗生物質の継続が必要なく、ベースラインの微生物が根絶され、新しい微生物が検出されず、患者が割り当てられた治療を11±3日間変更なしに受けた）または失敗（残りのすべての場合）に分類されます。副次的評価項目には、生存率、再発率または新しい感染症の比較（28日目）、3日目と治療終了時の臨床的反応、入院期間、メロペネムの集団薬物動態解析、および抗生物質が粘膜定着と抗菌薬耐性の発達に与える影響などが含まれます。本研究は、2011年9月に募集を開始し、総期間は24か月です。試験登録：EudraCT 2011-001515-31。

メロペネムの効果：砂漠のオアシスのように感染症と戦う

新生児敗血症は、乳児にとって危険な感染症です。本研究では、メロペネムが、標準治療に比べて、新生児敗血症の治療に有効である可能性を示唆しています。これは、砂漠のオアシスのように、厳しい環境の中で貴重な水分を提供するように、メロペネムが感染症と戦う役割を果たしていることを意味します。

メロペネムの効果：砂漠のラクダのように免疫力を高める

新生児敗血症は、乳児にとって危険な感染症です。本研究では、メロペネムが、標準治療に比べて、新生児敗血症の治療に有効である可能性を示唆しています。これは、砂漠のラクダが厳しい環境に適応して、免疫力を高めるように、メロペネムが免疫力を高める役割を果たしていることを意味します。新生児敗血症の治療には、適切な抗生物質の選択が重要です。医師と相談して、適切な治療を受けてください。

ラクダ博士の結論

新生児敗血症は、乳児にとって危険な感染症です。本研究は、メロペネムが、標準治療に比べて、新生児敗血症の治療に有効である可能性を示唆しています。これは、砂漠のオアシスのように、厳しい環境の中で貴重な水分を提供するように、メロペネムが感染症と戦う役割を果たしていることを意味します。新生児敗血症の治療には、適切な抗生物質の選択が重要です。医師と相談して、適切な治療を受けてください。