フォステムサビルの効果[論文24件の分析]
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主要な研究結果
フォステムサビールは、HIV-1のgp120に結合し、宿主のCD4+T細胞へのウイルスの結合を阻害することで、HIV-1感染を抑制する新しい種類の抗ウイルス薬である 8 。フォステムサビールは、既存の抗レトロウイルス療法に抵抗性を示す重症の治療経験のあるHIV-1感染者に対する新しい治療選択肢として有望視されている 21 。
フォステムサビールの単剤療法は、HIV-1感染者において、ベースラインから平均最大-1.64 log10コピー/mLの変化を示したが、その反応はばらつきがあった 23 。
フォステムサビールは、BRIGHTE試験において、8日間の機能的単剤療法の後、プラセボと比較して有意に優れた効果を示した 2 。BRIGHTE試験は、重度の治療経験のあるHIV-1感染者におけるフォステムサビールの安全性と有効性を評価した第3相試験である 2 。96週までの計画された中間解析では、フォステムサビールは継続的なウイルス学的および免疫学的反応をもたらし、重度の治療経験のあるHIV-1感染者において、フォステムサビールに基づく治療レジメンは、その他の抗レトロウイルス療法と比較して、同等以上の有効性と安全性を示した 4 。
フォステムサビールの投与は、一般的に良好な忍容性を示した 22 14 。ただし、フォステムサビールは、CYP3A4の阻害剤であるリトナビルやアタバナビルと併用すると、フォステムサビールの血中濃度が上昇する 22 。したがって、フォステムサビールをリトナビルやアタバナビルと併用する場合は、用量調整が必要になる可能性がある 22 。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
フォステムサビールは、重度の治療経験のあるHIV-1感染者において、新たな治療選択肢を提供する 21 。フォステムサビールは、既存の抗レトロウイルス療法に抵抗性を示す患者に対して、有効性と安全性を示した 4 。
リスク要約
フォステムサビールは、一般的に良好な忍容性を示す 22 14 。しかし、CYP3A4の阻害剤であるリトナビルやアタバナビルと併用すると、フォステムサビールの血中濃度が上昇するため、用量調整が必要になる可能性がある 22 。
研究間の比較
研究の共通点
フォステムサビールは、重度の治療経験のあるHIV-1感染者において、有効性と安全性を示す新しい種類の抗レトロウイルス薬である 21 2 4 。
研究の相違点
一部の研究では、フォステムサビールの単剤療法の効果が評価されている 23 。一方、他の研究では、フォステムサビールを他の抗レトロウイルス薬と併用した治療レジメンが評価されている 2 4 。
結果の一貫性や矛盾点について
フォステムサビールは、重度の治療経験のあるHIV-1感染者において、有効性と安全性を示す新しい種類の抗レトロウイルス薬である 21 2 4 。ただし、フォステムサビール単剤療法の効果は、研究によってばらつきがみられる 23 。フォステムサビールの併用療法については、さらなる研究が必要である 4 。
実生活への応用について注意点
フォステムサビールは、重度の治療経験のあるHIV-1感染者に対して、新しい治療選択肢を提供する可能性がある 21 。しかし、フォステムサビールは、CYP3A4の阻害剤であるリトナビルやアタバナビルと併用する場合は、用量調整が必要になる可能性がある 22 。フォステムサビールを処方する際には、患者個々の状況に合わせて、薬の相互作用や副作用などを注意深く考慮する必要がある 21 。
現在の研究の限界点
フォステムサビールに関する研究は、まだ限られている 21 4 。フォステムサビールの長期的な効果や安全性については、さらに研究が必要である 21 4 。
今後必要とされる研究の方向性
フォステムサビールの長期的な効果や安全性、フォステムサビールを他の抗レトロウイルス薬と併用した治療レジメンの効果などを評価する研究が必要である 21 4 。
結論
フォステムサビールは、重度の治療経験のあるHIV-1感染者において、新たな治療選択肢を提供する可能性がある 21 2 4 。フォステムサビールは、既存の抗レトロウイルス療法に抵抗性を示す患者に対して、有効性と安全性を示した 4 。ただし、フォステムサビールに関する研究は、まだ限られている 21 4 。フォステムサビールの長期的な効果や安全性については、さらに研究が必要である 21 4 。
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: LagishettyChakradhar, MooreKaty, AckermanPeter, LlamosoCyril, MageeMindy
原題: Effects of Temsavir, Active Moiety of Antiretroviral Agent Fostemsavir, on QT Interval: Results From a Phase I Study and an Exposure-Response Analysis.
原文 : 英語
著者: LatailladeMax, LalezariJacob P, KozalMichael, AbergJudith A, PialouxGilles, CahnPedro, ThompsonMelanie, MolinaJean-Michel, MorenoSantiago, GrinsztejnBeatriz, DiazRicardo S, CastagnaAntonella, KumarPrincy N, LatiffGulam H, De JesusEdwin, WangMarcia, ChabriaShiven, GartlandMargaret, PierceAmy, AckermanPeter, LlamosoCyril
原題: Safety and efficacy of the HIV-1 attachment inhibitor prodrug fostemsavir in heavily treatment-experienced individuals: week 96 results of the phase 3 BRIGHTE study.
原文 : 英語
著者: LatailladeMax, ZhouNannan, JoshiSamit R, LeeSangil, StockDavid A, HannaGeorge J, KrystalMark,
原題: Viral Drug Resistance Through 48 Weeks, in a Phase 2b, Randomized, Controlled Trial of the HIV-1 Attachment Inhibitor Prodrug, Fostemsavir.
原文 : 英語
著者: AndersonSarah-Jane, van DoornewaardAlexander, TurnerMatthew, JacobIan, ClarkAndrew, BrowningDominy, SchroederMelanie
原題: Comparative Efficacy and Safety of Fostemsavir in Heavily Treatment-Experienced People With HIV-1.
原文 : 英語
著者: HiryakKayla, KorenDavid E
原題: Fostemsavir: A Novel Attachment Inhibitor for Patients With Multidrug-Resistant HIV-1 Infection.
原文 : 英語
著者: BigirimanaFerdinand, Van den WijngaertSigi, FossoChristelle, StoffelsKarolien, MartinCharlotte, MaillartEvelyne, ClevenberghPhilippe
原題: Lenacapavir with Fostemsavir in a Multidrug-Resistant HIV-Infected Hemodialysis Patient.
原文 : 英語
著者: LalezariJacob P, LatiffGulam H, BrinsonCynthia, EchevarríaJuan, Treviño-PérezSandra, BognerJohannes R, ThompsonMelanie, FourieJan, Sussmann PenaOtto A, Mendo UrbinaFernando C, MartinsMarcelo, DiaconescuIulian G, StockDavid A, JoshiSamit R, HannaGeorge J, LatailladeMax,
原題: Safety and efficacy of the HIV-1 attachment inhibitor prodrug BMS-663068 in treatment-experienced individuals: 24 week results of AI438011, a phase 2b, randomised controlled trial.
原文 : 英語
著者: CahnPedro, FinkValeria, PattersonPatricia
原題: Fostemsavir: a new CD4 attachment inhibitor.
原文 : 英語
著者: CapettiAmedeo, RizzardiniGiuliano
原題: Choosing appropriate pharmacotherapy for drug-resistant HIV.
原文 : 英語
著者: ZhangXing-quan
原題: [The newest developments of the study on anti-HIV drugs].
原文 : 中国語
著者: MucciniCamilla, CanettiDiana, CastagnaAntonella, SpagnuoloVincenzo
原題: Efficacy and Safety Profile of Fostemsavir for the Treatment of People with Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1): Current Evidence and Place in Therapy.
原文 : 英語
著者: GartlandMargaret, ArnoultEric, FoleyBrian T, LatailladeMax, AckermanPeter, LlamosoCyril, KrystalMark
原題: Prevalence of gp160 polymorphisms known to be related to decreased susceptibility to temsavir in different subtypes of HIV-1 in the Los Alamos National Laboratory HIV Sequence Database.
原文 : 英語
著者: Alessandri-GradtElodie, CharpentierCharlotte, LeozMarie, MourezThomas, DescampsDiane, PlantierJean-Christophe
原題: Impact of natural polymorphisms of HIV-1 non-group M on genotypic susceptibility to the attachment inhibitor fostemsavir.
原文 : 英語
著者: MooreKaty, ThakkarNilay, MageeMindy, SevinskyHeather, VakkalagaddaBlisse, LubinSusan, LlamosoCyril, AckermanPeter
原題: Pharmacokinetics of Temsavir, the Active Moiety of the HIV-1 Attachment Inhibitor Prodrug, Fostemsavir, Coadministered with Cobicistat, Etravirine, Darunavir/Cobicistat, or Darunavir/Ritonavir with or without Etravirine in Healthy Participants.
原文 : 英語
著者: BrownJonathan, ChienCaly, TimminsPeter, DennisAndrew, DollWalter, SandeferErik, PageRichard, NettlesRichard E, ZhuLi, GraselaDennis
原題: Compartmental absorption modeling and site of absorption studies to determine feasibility of an extended-release formulation of an HIV-1 attachment inhibitor phosphate ester prodrug.
原文 : 英語
著者: LagishettyChakradhar, MooreKaty, AckermanPeter, LlamosoCyril, MageeMindy
原題: Effects of Temsavir, Active Moiety of Antiretroviral Agent Fostemsavir, on QT Interval: Results From a Phase I Study and an Exposure-Response Analysis.
原文 : 英語
著者: NettlesRichard E, SchürmannDirk, ZhuLi, StonierMichele, HuangShu-Pang, ChangIh, ChienCaly, KrystalMark, Wind-RotoloMegan, RayNeelanjana, HannaGeorge J, BertzRichard, GraselaDennis
原題: Pharmacodynamics, safety, and pharmacokinetics of BMS-663068, an oral HIV-1 attachment inhibitor in HIV-1-infected subjects.
原文 : 英語
著者: KozalMichael, AbergJudith, PialouxGilles, CahnPedro, ThompsonMelanie, MolinaJean-Michel, GrinsztejnBeatriz, DiazRicardo, CastagnaAntonella, KumarPrincy, LatiffGulam, DeJesusEdwin, GummelMark, GartlandMargaret, PierceAmy, AckermanPeter, LlamosoCyril, LatailladeMax,
原題: Fostemsavir in Adults with Multidrug-Resistant HIV-1 Infection.
原文 : 英語
著者: MeanwellNicholas A, KrystalMark R, Nowicka-SansBeata, LangleyDavid R, ConlonDavid A, EastgateMartin D, GraselaDennis M, TimminsPeter, WangTao, KadowJohn F
原題: Inhibitors of HIV-1 Attachment: The Discovery and Development of Temsavir and its Prodrug Fostemsavir.
原文 : 英語
著者: WangTao, UedaYasu, ZhangZhongxing, YinZhiwei, MatiskellaJohn, PearceBradley C, YangZheng, ZhengMing, ParkerDawn D, YamanakaGregory A, GongYi-Fei, HoHsu-Tso, ColonnoRichard J, LangleyDavid R, LinPin-Fang, MeanwellNicholas A, KadowJohn F
原題: Discovery of the Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Attachment Inhibitor Temsavir and Its Phosphonooxymethyl Prodrug Fostemsavir.
原文 : 英語
著者: WangTao, KadowJohn F, MeanwellNicholas A, KrystalMark
原題: The Genesis and Future Prospects of Small Molecule HIV-1 Attachment Inhibitors.
原文 : 英語
健常被験者における、HIV-1 付着阻害剤プロドラッグである BMS-663068 の活性成分である BMS-626529 と、リトナビルまたはリトナビル増強アタザナビルの薬物動態的相互作用。
著者: ZhuLi, HruskaMatthew, HwangCarey, ShahVaishali, FurlongMichael, HannaGeorge J, BertzRichard, LandryIshani Savant
原題: Pharmacokinetic interactions between BMS-626529, the active moiety of the HIV-1 attachment inhibitor prodrug BMS-663068, and ritonavir or ritonavir-boosted atazanavir in healthy subjects.
原文 : 英語
著者: RayNeelanjana, HwangCarey, HealyMatthew D, WhitcombJeannette, LatailladeMax, Wind-RotoloMegan, KrystalMark, HannaGeorge J
原題: Prediction of virological response and assessment of resistance emergence to the HIV-1 attachment inhibitor BMS-626529 during 8-day monotherapy with its prodrug BMS-663068.
原文 : 英語
著者: ChenKe, RisattiChristina, BultmanMichael, SoumeillantMaxime, SimpsonJames, ZhengBin, FanfairDayne, MahoneyMichelle, MudrykBoguslaw, FoxRichard J, HsaioYi, MurugesanSaravanababu, ConlonDavid A, BuonoFrederic G, EastgateMartin D
原題: Synthesis of the 6-azaindole containing HIV-1 attachment inhibitor pro-drug, BMS-663068.
原文 : 英語
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