ナルデメジンの効果[論文28件の分析]
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この分析は、PubMed に収録されている研究論文を基にしていますが、医学研究は常に進展しており、最新の知見を完全に反映しているとは限りません。また、特定の研究分野に偏りがある可能性もあります。
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主要な研究結果
ナルデメジンは、オピオイド誘発性便秘（OIC）の治療薬として開発された、末梢作用性μ-オピオイド受容体拮抗薬です。 22 、 6 、 11 、 8 、 16 。ナルデメジンは、消化管内のオピオイド受容体に作用することで、便秘を改善しますが、中枢神経系には作用しないため、オピオイドの鎮痛効果を阻害したり、禁断症状を引き起こしたりすることはありません。 11 。ナルデメジンは、OICの治療において、プラセボよりも有意に効果があり、便通回数の増加、生活の質の改善、便秘関連症状の改善が認められました。 8 、 3 、 18 。ナルデメジンは、一般的に安全で忍容性が高い薬剤であり、最もよく見られる副作用は、下痢、腹痛、嘔吐など消化器系の症状です。 11 、 8 。しかし、ナルデメジンは、脳転移のない乳がん患者において、オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性も報告されています。 7 。ナルデメジンは、臨床試験において、パフォーマンスステータス（PS）が良好な患者にのみ使用されてきました。 22 。しかし、現実世界では、PSが低い癌患者にもナルデメジンが使用されています。 22 。PSが低い癌患者に対するナルデメジンの有効性は、いくつかの研究で評価されています。 5 、 17 。ナルデメジンは、PSが低い癌患者においても、PSが良好な患者と同様の有効性を示すことが示されています。 5 。ナルデメジンは、癌患者におけるオピオイド誘発性便秘の治療において、従来の瀉下剤よりも効果的で安全な選択肢となり得る可能性があります。 10 。
ベネフィットとリスク
ベネフィット要約
ナルデメジンは、オピオイド誘発性便秘（OIC）の治療において、プラセボよりも有意に効果があります。 8 、 3 、 18 。ナルデメジンは、便通回数の増加、生活の質の改善、便秘関連症状の改善が認められました。 8 、 3 、 18 。ナルデメジンは、オピオイドの鎮痛効果を阻害したり、禁断症状を引き起こしたりすることはありません。 11 。ナルデメジンは、一般的に安全で忍容性が高い薬剤であり、従来の瀉下剤よりも効果的で安全な選択肢となり得る可能性があります。 10 。
リスク要約
ナルデメジンの最もよく見られる副作用は、下痢、腹痛、嘔吐など消化器系の症状です。 11 、 8 。ナルデメジンは、脳転移のない乳がん患者において、オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性も報告されています。 7 。
研究間の比較
研究の共通点
ナルデメジンの有効性は、複数の研究で確認されています。 22 、 6 、 11 、 8 、 16 。これらの研究では、ナルデメジンは、OICの治療において、プラセボよりも有意に効果があることが示されています。 8 、 3 、 18 。また、ナルデメジンは、一般的に安全で忍容性が高い薬剤であることも共通しています。 11 、 8 。
研究の相違点
研究によって、対象患者や評価方法が異なります。 22 、 6 、 11 、 8 、 16 。例えば、 22 では、PSが低い癌患者を対象とした研究が行われています。また、 5 では、ナルデメジンの有効性を、PSが良好な患者とPSが低い患者で比較しています。
結果の一貫性や矛盾点について
ナルデメジンの有効性は、複数の研究で確認されていますが、PSが低い癌患者における有効性については、さらなる研究が必要です。 22 、 5 。また、ナルデメジンは、脳転移のない乳がん患者において、オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性も報告されています。 7 。
実生活への応用について注意点
ナルデメジンは、OICの治療薬として、効果的な選択肢の一つと考えられます。 10 。しかし、ナルデメジンは、すべての患者に有効とは限りません。また、副作用のリスクも考慮する必要があります。 11 、 8 。ナルデメジンを使用する際には、医師の指示に従うことが重要です。
現在の研究の限界点
ナルデメジンに関する研究は、まだ十分ではありません。 22 。特に、PSが低い癌患者に対するナルデメジンの有効性については、さらなる研究が必要です。 5 。また、ナルデメジンの長期的な安全性や、他の治療法との併用に関する研究も必要です。 3 。
今後必要とされる研究の方向性
今後、PSが低い癌患者に対するナルデメジンの有効性を検証する研究が必要です。 22 、 5 。また、ナルデメジンの長期的な安全性や、他の治療法との併用に関する研究も必要です。 3 。
結論
ナルデメジンは、OICの治療において、プラセボよりも有意に効果があります。 8 、 3 、 18 。ナルデメジンは、一般的に安全で忍容性が高い薬剤であり、従来の瀉下剤よりも効果的で安全な選択肢となり得る可能性があります。 10 。しかし、ナルデメジンは、すべての患者に有効とは限りません。また、副作用のリスクも考慮する必要があります。 11 、 8 。ナルデメジンを使用する際には、医師の指示に従うことが重要です。
ベネフィットキーワード
リスクキーワード
論文タイプ
著者: ShikadaYasunori, EmiYasunori, KometaniTakuro, OchiaiToshiaki, FujiiMisa, NodaYoko, KajiwaraMie, IkedaMunehiko, AsonumaShinichi, MoriMinami
原題: [A New Twist on the Administration of Naldemedine for Opioid-Induced Constipation in an Outpatient].
原文 : 日本語
著者: NeeJudy, ZakariMohammed, SugarmanMichael A, WhelanJulia, HirschWilliam, SultanShahnaz, BallouSarah, IturrinoJohanna, LemboAnthony
原題: Efficacy of Treatments for Opioid-Induced Constipation: Systematic Review and Meta-analysis.
原文 : 英語
著者: WebsterLynn R, NalamachuSrinivas, MorlionBart, ReddyJyotsna, BabaYuko, YamadaTadaaki, Arjona FerreiraJuan C
原題: Long-term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study.
原文 : 英語
著者: ViscusiEugene R
原題: Clinical Overview and Considerations for the Management of Opioid-induced Constipation in Patients With Chronic Noncancer Pain.
原文 : 英語
著者: KatoShintaro, SaitoYoshitaka, OnodaHiroko, KumaiMasayoshi, ImaiShungo, TsurugaKenkichi, TakekumaYoh, SugawaraMitsuru
原題: [Efficacy Survey of Naldemedine in the Poor-performance Status Group].
原文 : 日本語
著者: KanemasaToshiyuki, KoikeKatsumi, AraiTohko, OnoHiroko, HoritaNarumi, ChibaHiroki, NakamuraAtsushi, MoriokaYasuhide, KiharaTsuyoshi, HasegawaMinoru
原題: Pharmacologic effects of naldemedine, a peripherally acting μ-opioid receptor antagonist, in in vitro and in vivo models of opioid-induced constipation.
原文 : 英語
著者: IshiiKoji, YamashitaHaruna, YamaguchiMidori, KomatsuYuya, RyuEmi, MorishitaSatoru, MatsuoKumi, KamadaMasatsugu, IkedaTsunako, AshizawaKazuto, HaraTetsuya
原題: Naldemedine-induced Opioid Withdrawal Syndrome in a Patient with Breast Cancer without Brain Metastasis.
原文 : 英語
著者: RekatsinaMartina, PaladiniAntonella, DrewesAsbjørn M, AyobFarrah, ViswanathOmar, UritsIvan, CorliOscar, PergolizziJoseph, VarrassiGiustino
原題: Efficacy and Safety of Peripherally Acting μ-Opioid Receptor Antagonist (PAMORAs) for the Management of Patients With Opioid-Induced Constipation: A Systematic Review.
原文 : 英語
著者: LiuJoy J, QuintonSarah E, BrennerDarren M
原題: Naldemedine for the treatment of opioid-induced constipation in adults with chronic noncancer pain.
原文 : 英語
著者: De GiorgioRoberto, ZuccoFurio Massimino, ChiarioniGiuseppe, MercadanteSebastiano, CorazziariEnrico Stefano, CaraceniAugusto, OdettiPatrizio, GiustiRaffaele, MarinangeliFranco, PintoCarmine
原題: Management of Opioid-Induced Constipation and Bowel Dysfunction: Expert Opinion of an Italian Multidisciplinary Panel.
原文 : 英語
著者: BouSabaJoelle, SannaaWassel, CamilleriMichael
原題: Update on the role of naldemedine in opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain.
原文 : 英語
著者: MurphyJulie A, SheridanErica A
原題: Evidence Based Review of Pharmacotherapy for Opioid-Induced Constipation in Noncancer Pain.
原文 : 英語
著者: CandyBridget, JonesLouise, VickerstaffVictoria, LarkinPhilip J, StonePatrick
原題: Mu-opioid antagonists for opioid-induced bowel dysfunction in people with cancer and people receiving palliative care.
原文 : 英語
著者: InagakiMasanao, KumeMasaharu, TamuraYoshinori, HaraShinichiro, GotoYoshihisa, HagaNobuhiro, HasegawaTsuyoshi, NakamuraTakashi, KoikeKatsumi, OonishiShuuichi, KanemasaToshiyuki, KaiHiroyuki
原題: Discovery of naldemedine: A potent and orally available opioid receptor antagonist for treatment of opioid-induced adverse effects.
原文 : 英語
著者: ImaiHisao, FujitaYukiyoshi, HirutaEriko, MasunoTakashi, YamazakiShigeki, TanakaHajime, KamiyaTeruhiko, SandohMitsuru, TakeiSatoshi, AraiKazuya, NishibaHiromi, MogiJunnosuke, KairaKyoichi, MinatoKoichi
原題: A retrospective study of the efficacy and safety of naldemedine for opioid-induced constipation in thoracic cancer patients.
原文 : 英語
著者: PannemansJ, CorsettiM
原題: Opioid receptors in the GI tract: targets for treatment of both diarrhea and constipation in functional bowel disorders?
原文 : 英語
著者: AbeHiroaki, SumitaniMasahiko, MatsuiHiroki, InoueReo, FushimiKiyohide, UchidaKanji, YasunagaHideo
原題: Use of naldemedine is associated with reduced incidence of hyperactive delirium in cancer patients with opioid-induced constipation: A nationwide retrospective cohort study in Japan.
原文 : 英語
著者: SternEmily K, BrennerDarren M
原題: Spotlight on naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in adult patients with chronic noncancer pain: design, development, and place in therapy.
原文 : 英語
著者: ArgoffCharles E
原題: Opioid-induced Constipation: A Review of Health-related Quality of Life, Patient Burden, Practical Clinical Considerations, and the Impact of Peripherally Acting μ-Opioid Receptor Antagonists.
原文 : 英語
著者: GondohEizoh, HamadaYusuke, MoriTomohisa, IwazawaYusuke, ShinoharaAsami, NaritaMichiko, SatoDaisuke, TezukaHiroyuki, YamauchiTakayasu, TsujimuraMayu, YoshidaSara, TanakaKenichi, YamashitaKensuke, AkatoriHaruka, HigashiyamaKimio, ArakawaKazuhiko, SudaYukari, MiyanoKanako, IsekiMasako, InadaEiichi, KuzumakiNaoko, NaritaMinoru
原題: Possible mechanism for improving the endogenous immune system through the blockade of peripheral μ-opioid receptors by treatment with naldemedine.
原文 : 英語
著者: FukumuraKazuya, YamadaTadaaki, YokotaTakaaki, KawasakiAkira
原題: The Influence of Renal or Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Naldemedine.
原文 : 英語
著者: HirutaEriko, FujitaYukiyoshi, ImaiHisao, MasunoTakashi, YamazakiShigeki, TanakaHajime, KamiyaTeruhiko, ItoMasako, TakeiSatoshi, MatsuuraMasato, NishibaHiromi, MogiJunnosuke, KotakeMie, KoizukaShiro, MinatoKoichi
原題: Real-World Patient Characteristics and Treatment Patterns of Naldemedine for the Treatment of Opioid-Induced Constipation in Patients with Cancer: A Multicenter Retrospective Chart Review Study.
原文 : 英語
著者: MousaviTaraneh, NikfarShekoufeh, AbdollahiMohammad
原題: An update on the use of pharmacotherapy for opioid-induced bowel dysfunction.
原文 : 英語
著者: IshidaMayumi, HiraokaMie, YaguchiAyako, SuganoKoji, AdachiNasako, ItogaTomoko, IshiguroTomohito, OnishiHideki
原題: Naldemedine-induced opioid withdrawal syndrome with severe psychiatric symptoms in an advanced cervical cancer patient without brain metastasis.
原文 : 英語
著者: HanamotoAya, KosekiTakenao, UtsunomiyaAyaka, IshiharaTakuma, TobeTakao, KondoMasashi, KijimaYuko, MatsuokaHiroshi, MizunoTomohiro, HayashiTakahiro, YamadaShigeki
原題: Influence of Brain Metastasis on Analgesia-Related Outcomes in Patients with Lung and Breast Cancers Treated with Naldemedine: A Propensity Score-Matched Analysis.
原文 : 英語
著者: HigashibataTakahiro, HamanoJun, KessokuTakaomi, KajiuraShinya, HirakawaMami, HorieYoshiki, ShimizuMasaki, OyamadaShunsuke, AriyoshiKeisuke, KiharaKota, YamanakaYohei, KonishiKumi, DokiKosuke, TakashimaYasuyuki, HoriuchiManabu, HommaMasato, YamadaTakeshi, YamamotoYoshiyuki, MoriwakiToshikazu, MoritaTatsuya, NakajimaAtsushi, NagaokaHiroka
原題: Rationale and design of a multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled trial to investigate the effects of naldemedine on opioid-induced constipation for patients with cancer pain: A study protocol.
原文 : 英語
著者: DzierżanowskiTomasz, MercadanteSebastiano
原題: Constipation in Cancer Patients - an Update of Clinical Evidence.
原文 : 英語
著者: YasufukuKana, KoikeKatsumi, KobayashiMika, ChibaHiroki, KitauraMotoji, TakenouchiShino, HasegawaMinoru, MoriokaYasuhide, MishimaHirokazu, SuzukiTsutomu, FujitaMasahide
原題: Involvement of the Peripheral μ-Opioid Receptor in Tramadol-Induced Constipation in Rodents.
原文 : 英語
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